平价的仿制?和原研?一?安全有效

?布?? 2021-06-21 17:58:12 近日?? 14457
�两年前开房记录能查到吗薇信:【ckk25552】【值得信赖】【业务能力强】【老字号】� 平价的仿制?和原研?一?安全有效

  ?2018年?始,?家?保局先后?展了四批?家?品集中采?,以量?价、降低?品价格。共采?157?品种、533??品中?。中??品平均降价超53%,治?糖尿病的?酸二甲?胍片每片降至0.015元,大大??了?保人的用???。

  集采?品大多是仿制?。一些人?此?生疑?:?些便宜?能起效?,患者可以放心使用??

  前不久,?家?保局召?集采中??品?效和安全性真?世界??研究成果?布?,用真?世界病例的?床???据,??些???行了初步解答。

  ???年,覆?超11万?病例

  ?里有??概念需要率先厘清:原研?和仿制?。

  其中,原研?即原?性的新?,???成千上万种化合物????和?格的?床??才得以?准上市,需要花?十年左右甚至?十年的研???和高昂的研??用。仿制?是与原研?具有相同的活性成分、?型、??途?和治?作用的?品。

  按照???例,??利?保?期到期后,其他?家和制?厂可以生?仿制?,?也成?各?控制治?成本、提高患者用?保障水平的重要方式。?确保?品安全有效,我?已采取措施?批准上市的仿制?,按与原研?品?量和?效一致的原?,?行?量一致性?价。

  首都?科大??家??保障研究院副研究??昌松介?,集采中?仿制?是通??量和?效一致性?价的?品。

  ??一步??中?仿制?的?效和安全性,?家?保局通???北京市20家大型三甲?院,就首批集采中?的14种有代表性的?品,?合?展集采中?仿制??床?效和安全性的真?世界研究。

  ?者了解到,??研究???年,覆?首都?科大?附?宣武?院、北京大?第一?院等知名?院的11万余?病例。研究?品涉及心?血管疾病治??物、神?精神系?疾病治??物、慢乙肝治??物、抗?瘤?物、注射?5大?。其中不乏?受?注、?床需求量大的???品,如治?慢粒白血病的伊?替尼、中?价每片?0.15元的氨氯地平、乙肝抗病毒的一??物恩替卡?等。

  确定?本后,研究?根据?床指南,基于?院信息系?的大?据,??具有??性的?价指?,?原研?和仿制??行?比研究。其中,有效性指?如血?、血脂、病毒血清??率、?床?解率等,安全性指?如肝功能、?功能、血液毒性等。

  在?床效果和使用上??著差异

  ?????人、北京宣武?院??部主任??表示,?跟?研究的?果?看,14??行?价的集采中?仿制?与原研?在?床效果和使用上??著差异。

  如恩替卡?,通??35450例患者?据的研究表明,仿制?恩替卡?治?乙肝患者方面的?效与原研?相比,????差异,不良反??生率?差异,且依?性更好。再如抗?瘤?培美曲塞仿制?与原研?相比,客??解率????差异;伊?替尼仿制?的?复?生存、??展生存等指?与原研?相比????差异。

  研究???,一些仿制?甚至在不良反?方面的表?比原研?更好。如瑞舒伐他汀,仿制?的肌肉相?不良反?率低于原研?;阿托伐他汀的仿制?的用?后肝???生率也低于原研?。

  ????患者?到?去某种?吃一片即可,?在需吃?片才能?到同?效果的?象,?昌松?,研究?明了仿制?和原研?在?床效果、安全性方面的一致,并不能?明仿制??每位患者都有完美的效果,原研?同?如此,“?是患者的?体差异所?定的,不能用仿制?的不良反??例?否定整?仿制?的??。其次也有心理作用,患者?新的品牌、新的包?形式有一?适??程。”

  “?一研究?集采仿制??品的?效和安全性提供了循????据,?明?些中?仿制?与原研?不???成分一致、生物等效,而且??了?床等效,真正做到了降价不降?。”?家?保局有???人表示,下一步?????集采中??品常?化?展真?世界研究?价,??保人真正用上?优价宜的放心?。

  李丹青 【??:房家梁】

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